来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都康弘药业集团股份有限公司的KH607片治疗产后抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252834,首次公示信息日期为2025年7月24日。
该药物剂型为片剂,用法用量为每晚1次,3片/次,连续用药14天。本次试验主要目的为评估KH607片在产后抑郁症患者中的有效性和安全性。
KH607片为化学药物,适应症为产后抑郁。产后抑郁指产妇分娩后出现的抑郁症状,表现为情绪低落、快感缺乏、焦虑等,一般依据精神科诊断标准结合症状评估诊断。
本次试验主要终点指标包括HAM - D17总分较基线的变化(第D15天);次要终点指标包括HAM - D17总分较基线的变化(第3、8、21、28天);HAM - D17有效率(第3、8、15、21、28天)等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数72人。
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